血液透析是终末期肾病患者维持生命的重要治疗手段，而透析用水的质量直接关系到患者的治疗效果和安全性。由于透析过程中水与患者血液通过半透膜进行物质交换，水中的微生物、化学污染物或内毒素可能引发感染、炎症反应甚至严重并发症。据统计，全球每年因透析用水质量问题导致的医疗事故中，约60%与微生物超标或内毒素积累相关。因此，建立严格的血液透析用水检测体系，已成为医疗机构质量管理的核心环节。
透析用水的检测需覆盖微生物、化学污染物及物理指标三大类：
1. 微生物指标：包括细菌总数检测（需控制在≤100 CFU/mL）和内毒素检测（≤0.25 EU/mL），重点关注假单胞菌、分枝杆菌等特殊致病菌。
2. 化学污染物：涵盖重金属（铝≤0.01 mg/L、铅≤0.005 mg/L）、氯胺（≤0.1 mg/L）、硝酸盐（≤2 mg/L）及氟化物（≤0.2 mg/L）等32项指标。
3. 物理指标：需监测电导率（≤50 μS/cm）、pH值（5-7）、总溶解固体（TDS≤10 mg/L）及水温（25±1℃）等参数。
微生物检测：采用膜过滤法结合R2A培养基进行48小时培养，内毒素检测使用鲎试剂动态显色法（LAL法），灵敏度需达到0.03 EU/mL。
化学分析：重金属检测采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS），氯胺检测使用DPD分光光度法，硝酸盐采用离子色谱法（IC）。
在线监测：配置电导率实时监测仪、氯胺传感器和温度补偿系统，实现透析水质的连续动态监控。
国际标准：参照ISO 13959:2014《血液透析及相关治疗用水要求》、AAMI/ISO 11663:2014质量管理规范。
国内标准：执行YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》强制标准，同时需符合《中国药典》纯化水检测要求。
检测频率：微生物指标每周检测，内毒素每月检测，化学污染物每季度全面分析，反渗透系统需每日监测电导率变化。
建立三级检测体系：①设备端实时监控 ②科室级快速检测 ③第三方实验室复核验证。采样点需覆盖反渗透系统出水口、透析机入口及回水路末端，采用无菌采样瓶规范取样。数据管理系统应实现检测结果的自动记录、趋势分析及超标预警，确保符合JCI等国际认证要求。
